• Medicamentos de síntesis química o tradicionales (CA): 

• El artículo 222 nos dice: La Secretaría de Salud concederá la autorización correspondiente a los  medicamentos, cuando se demuestre que las substancias que contengan reunan las características de seguridad y eficacia. 

• Fármaco (definición): 

• Es la sustancia química purificada utilizada en la prevención, diagnóstico y tratamiento (cura) de una enfermedad, para evitar la aparición de un proceso fisiológico no deseado. 

• Tipos de Fármacos y medicamentos de síntesis química:  

• Analgésico (contra el dolor) 

• Anestésico (para adormecer a los pacientes en cirugía) 

• Ansiolítico (contra la ansiedad) 

• Antibiótico (contra las infecciones bacterianas) 

• Anticolinérgico (con efectos sobre el sistema nervioso) 

• Anticonceptivo (para prevenir el embarazo) 

• Anticonvulsivo (contra las convulsiones y otros síntomas de la epilepsia) 

• Antidepresivo (contra la depresión) 

• Antihelmíntico (contra las infecciones intestinales provocadas por gusanos y lombrices (helmintiasis)

• Antihistamínico (contra las alergias) 

• Antineoplásico (contra los tumores (neoplasias)) 

• Antiparkinsoniano (contra los síntomas de la enfermedad de Parkinson) 

• Antimicótico (contra los hongos) 

• Antipirético (contra la fiebre) 

• Antipsicótico (contra los síntomas de diferentes tipos de psicosis y de otros padecimientos mentales/emocionales) 

• Antídoto (contra los efectos de los venenos)

• Los medicamentos Biológicos son tratamientos derivados de microorganismos vivos y comprenden proteínas  terapéuticas vacunas de ADN, anticuerpos monoclonales y cuerpos peptídicos, así como nuevas modalidades experimentales, como terapia génica, tratamiento con Células madre, nucleótidos y virus de ARN. 

• Medicamentos Biotecnológicos: 

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• El artículo 222 Bis: nos dice, que se considera medicamento biotecnológico toda sustancia que haya sido producida por Biotecnología molecular, que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio que se presente en forma farmacéutica. 

• Biotecnología molecular: Incluye todas las tecnologías que pueden utilizarse en el manejo del DNA en condiciones de laboratorio (constituido por 4 bases: Adenina, Guanina, Citosina y Timina), a través de las proteínas se produce la transmisión y decodificación del código genético. La Biotecnología molecular permitió el traspaso de material genético de una especie a otra. 

•  Bioética: Incluye todos los problemas éticos que tienen que ver con la vida en general, extendiendo de esta manera su campo a cuestiones relacionadas con el medio ambiente y trato a los animales. 

• Biofarmaco: Agente terapéutico obtenido mediante métodos biotecnológicos, generalmente sustancias quimicamente complejas, habitualmemte de estructura proteica o glucoproteica, proceso mediante el cual se consigue la clonacion del gen.  

• Medicamento biotecnologico: Moléculas complejas cuyo proceso de elaboración impide replicar con gran exactitud la sustancia original, por lo que no existe una equivalencia absoluta entre el fármaco original (innovador) y el biocomparable: 

  • 1: Medicamento biotecnológico innovador: aquel desarrollado originalmente hacia un blanco molecular que ha demostrado eficacia y seguridad para su uso clínico. 

  • 2. Biotecnológico biocomparable: medicamento biotecnológico no innovador, que demuestra ser biocomparable en términos de seguridad, calidad y eficacia con el medicamento biotecnológico de referencia. 

  • 3. Biotecnológico de referencia: medicamento biotecnológico innovador que se utiliza como referencia para el registro de medicamentos biotecnológicos. 

• Tipos de biofarmacos y medicamentos Biotecnológicos:

• Proteínas recombinantes: Se obtienen a partir de una especie o una línea celular distinta a la célula original, la proteína se obtiene por la expresion de un gen clonado. 

• Existen ácidos nucleicos sintéticos que se dan de manera in-vitro y se generan con fines clínicos principalmente como apoyo para atacar células cancerigenas, al inhibir ATP. 

Desafíos y retos de la biotecnología de la salud 

• Medicamentos biocomparables: Se producen mediante Técnicas de ingenieria genética, se trata de medicamentos mas complejos debido a que son el resultado de síntesis química, además de ser mas especificos que los obtenidos por extracción sintética y algunos de patente.  

• Inmunogenecidad: Es la capacidad de diferentes sustancias para desencadenar una respuesta inmunitaria adaptativa de tipo celular y humoral que a largo plazo constituye la memoria inmunológica. 

• Farmacovigilancia:  Es una actividad que se desarrolla entre las autoridades sanitarias, la industria Farmacéutica y los profesionales de la salud. Cuando un medicamento sale a la venta es necesario evaluarlo a través del tiempo (beneficio-riesgo (seguridad)).  

• Peptidos sinteticos: Son un tipo de moléculs formadas por la union de varios aminoacidos mediante enlaces peptidicos. 

• Ácidos nucléicos sintéticos: Son macromoleculas unídas por enlace fosfodiester, fueron descubiertos por Friedrich Miescher en 1869. 

• Los nucleotidos sirven para la biosíntesis de ácidos nucléicos alamacenamiento de energia para reacciones de transferencia de fosfatos (ATP Y GTP), coenzimas cmo el NAD+, NADP+,FAD, así como medidores alostericos como segundos mensajeros.